10月14日,作為第十三屆“質(zhì)量月”活動的延續(xù)——“新版GMP指南研學(xué)”活動在公司恒廣路廠區(qū)報告廳舉行?;顒友堎Y深GMP專家丁恩峰老師授課,南京市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會秘書長朱德淳和南京18家藥企代表及公司質(zhì)量、生產(chǎn)、工程設(shè)備、原料和研發(fā)等相關(guān)人員近300人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)開始前,質(zhì)量保證部經(jīng)理朱鳳梅對丁恩峰老師和通過南京市醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會報名參加培訓(xùn)的醫(yī)藥界同仁表示歡迎。她指出,本次“GMP指南研學(xué)”活動是在GMP指南發(fā)補背景下,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要舉措之一,希望大家借助此次難得的機會加強學(xué)習(xí)和交流。
丁恩峰老師從質(zhì)量風(fēng)險管理、實驗室分析方法的轉(zhuǎn)移確認(rèn)和OOS/OOT調(diào)查、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)備和環(huán)境要求等方面入手,結(jié)合國內(nèi)外的最新法規(guī)開展培訓(xùn),并與參加培訓(xùn)人員就培訓(xùn)中的重點熱點以及工作中遇到的疑難問題進行了解答和互動交流?;顒蝇F(xiàn)場,大家紛紛表示通過培訓(xùn),對新版GMP有了更加全面、準(zhǔn)確的認(rèn)識,對今后工作的開展大有裨益。
活動是短暫的,學(xué)習(xí)是永恒的。本次活動提供了良好的資源,搭建了學(xué)習(xí)的平臺,助力生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員向上提高,為進一步將強質(zhì)量管理工作奠定了良好基礎(chǔ)。
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